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La EMA investiga casos de trombos asociados a la vacuna monodosis de Johnson&Johnson

La EMA investiga casos de trombos asociados a la vacuna monodosis de Johnson&Johnson

(Bloomberg) — El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo que comenzó una revisión de seguridad para evaluar casos de trombos en la sangre en personas que recibieron la vacuna contra el covid de Johnson & Johnson, conocida también como vacuna Janssen, socio europeo de la compañía.

Han surgido cuatro casos graves de trombos inusuales acompañados de un bajo nivel de plaquetas, uno de ellos mortal, después de la administración de la vacuna de J&J, informó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). Uno ocurrió durante un ensayo clínico (en ese momento, J&J dijo que no había encontrado evidencia de que la vacuna tuviera la culpa) y otros tres ocurrieron en Estados Unidos, donde la vacuna se está utilizando ampliamente.

Si bien la vacuna de J&J está aprobada en la UE, no se espera que su administración en el bloque comience hasta finales de este mes. En cambio, en Estados Unidos ya se ha administrado a más de 4 millones de personas según los datos oficiales publicados este mismo mes por las autoridades sanitarias americanas.

En todo caso, la UE confía en la vacuna para potenciar su iniciativa de inmunización en medio de las restricciones impuestas por algunos países sobre el uso de la vacuna de AstraZeneca. Por separado, el regulador dijo que aún no tiene evidencia suficiente para aprobar la vacuna rusa Sputnik V.

La vacuna del fabricante de medicamentos utiliza una tecnología similar a la vacuna de AstraZeneca, que los reguladores de medicamentos de la UE y el Reino Unido han relacionado con un trastorno de coagulación sanguínea extremadamente raro.